Faktoren, die zu einer längeren Zerfalls zeit von Weich gel kapseln und-lösungen führen

Faktoren, die zu einer längeren Zerfalls zeit von Weich gel kapseln und-lösungen führen:

Basierend auf vergleichen den Test beobachtungen im Labor wurde festgestellt, dass die Zerfalls zeit bestimmter Weichgel-Kapsel präparate zunimmt, insbesondere in Kapseln, die einige Kräuter extrakte enthalten.

Forschungs ergebnisse:

LKomplexität von TCM-Material: Materialien der traditionellen chinesischen Medizin (TCM) sind komplex und enthalten Aldehyde (z. B. einige flüchtige Öle oder Extrakte). Aldehyde können Gelatine bräunen, was zur Denaturierung von Kollagen mizellen und folglich zur Verlängerung der Zerfalls zeit führt.

LOxidation von Kapsel schalen: Wenn Additive wie Propylen glykol oder Sorbit in der Kapsel hülle enthalten sind, neigen diese Komponenten während der Lagerung zur Oxidation, wodurch Aldehyde erzeugt werden, die die Gelatine vernetzung weiter fördern.

LUnsachgemäße Lager bedingungen: Die Vernetzung kann durch ungeeignete Lager bedingungen verschärft werden.

Ich. Auswirkungen der Gelatine-Vernetzung auf die Qualität der weichen Gel kapsel:

-Visuelle Veränderungen: Die Kapsel oberfläche härtet aus, wird klebrig oder entwickelt Risse.

-Versprötung: Erschwert den Transport und erhöht die Anfälligkeit für Feuchtigkeit aufnahme bei hoher Luft feuchtigkeit.

-Verzögerte Freisetzung von Wirkstoffen: Beeinflusst die Bio verfügbar keit; verhindert die vollständige Freisetzung von Arzneimitteln und verringert die Wirksamkeit des Produkts.

-Abbau: Vernetzung reaktionen können mit einem oxidativen Abbau des gefüllten Materials einhergehen, was zur Nichteinhaltung der Standards führt.

II. Lösungen und Qualitäts kontroll empfehlungen:

Formulierung optimierung:

-Reduzieren Sie aldehyd haltige Komponenten oder fügen Sie Aldehyd fänger (z. B. Cystein) hinzu.

-Verwenden Sie Nicht-Aldehyd-Dispersion medien (z. B. PEG400 durch Pflanzenöl ersetzen).

-Fügen Sie der Schale Antioxidantien (0,5% ~ 1% Glycin) hinzu oder passen Sie den pH-Wert an (optimaler pH-Wert 2,5 ~ 3,5, um die Vernetzung zu verhindern).

Prozess verbesserung:

Kontroll schalen trocknungs temperatur (<35~) Und Luft feuchtigkeit.

Verwenden Sie Gelatine mit geringerem Vernetzung risiko (z. B. Fisch gelatine oder Hydroxy propyl methyl cellulose (HPMC) als Alternativen).

Speicher verwaltung:

Streng Kontrolle der Temperatur (unter 25°C), Luft feuchtigkeit (RH≤60%) und vor Licht schützen.

Verwenden Sie Aluminium blister verpackungen oder Trocken mittel in Verbindung mit Sauerstoff fängern.

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